FDA 發表聲明,藥商 Apotex 將回收避孕藥,並警告若使用了錯誤包裝的藥丸,將可能沒有避孕效果。原因是 drospirenone 和 ethinyl estradiol 的避孕藥有包裝問題,包括藥丸分配錯誤,或是某些藥丸沒有放進去。
以下批號是有受到影響的藥丸:7DY008A、7DY009A、7DY010A、7DY011A,藥丸的有效日期是 2020 年 8 月。而這些藥丸的國家藥品編號(NDC)為 60505-4183-3 可在外盒看到,盒內則是 60505-4183-1。這些藥是由 Oman Pharmaceutical Products 所製造,這是德國 Helm AG 公司的分包商。
在服用正確的避孕藥之後,藥丸內含的雌激素和黃體激素可以避孕。FDA 警告,因為包裝的錯誤,使用者可能沒有藥丸可以服用,或是服用的是安慰劑(placebo)而非正確的藥丸,未攝取足量也可能導致沒有避孕的效果。
截至目前為止,尚未有懷孕或其他 Apotex 的問題被通報。
FDA 表示,若女性有拿到這些受影響的批號商品,或是有任何的疑問,都應該聯繫藥局。如果平常有在使用避孕藥,不應中斷服藥的療程,且應使用非賀爾蒙的避孕法(例如保險套),並尋求醫療建議,且交還給藥局這些受影響的藥物。
若個人有任何疑問,可撥打 Apotex 的電話 800-706-5575(東岸時間早上 8 點半至下午 5 點),或傳電子郵件 [email protected]。
此外,去年 FDA 有核准第一款數位避孕 APP:Natural Cycles。
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