莫德納於週四向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請了第四劑 COVID-19 疫苗的緊急使用授權,希望讓 18 歲以上的成人都可以接種其第四劑補強劑(booster)。
莫德納的競爭對手輝瑞(Pfizer)在兩天前才剛向聯邦請求核准,希望可以讓 65 歲以上的長者,接種他們的第四劑 COVID-19 疫苗補強劑。而莫德納現在提出的第四劑應用範圍,比輝瑞所提出的還要更廣。
莫德納表示,他們要求核可所有成人都可以接種,是為了為美國疾病管制與預防中心(CDC)和醫療提供者「提供彈性」,讓他們可以決定第二劑補強劑「適當使用範圍」。
FDA 尚未回應,要審核兩家藥廠的申請需要多久的時間,或是是否會舉行專家會議來進行討論。
莫德納表示,他們之所以會要求緊急授權,是部分根據美國和以色列在 Omicron 變種病毒出現後所發表的數據而做的決定。
莫德納並未明確指出,美國和以色列的數據顯示什麼跡象,不過,以色列在 2022 年 1 月已經核可,18 歲以上的成人都可以自願接種第四劑 COVID-19 疫苗。
一項針對超過 100 萬名 60 歲以上以色列人的研究顯示,比起只接種三劑疫苗的人,接種四劑疫苗的人受到病毒感染的機率低了 50%,重病的機率也低了 4 倍。
其他研究也發現,輝瑞和莫德納等 mRNA 疫苗的效力,會在接種第三劑疫苗後的三個月左右開始下降。
根據 CDC 統計,截至 2022 年 3 月止,超過 2.16 億名美國人,也就是約 65.2% 的美國人口,都已經完成完全接種,44.4% 的人已經接種補強劑。
資料來源:USA Today-Moderna seeks FDA authorization for a 4th COVID vaccine shot for all adults
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