退休FDA顧問表示 雷射近視手術必須停止

儘管雷射近視手術（LASIK）在美國已經存在20年了，但一位前美國食品藥品監督管理局（FDA）顧問表示該手術應立即停止、退出市場。

Morris Waxler 博士最初投票贊成同意此眼睛手術，但他改變了主意。這位退休的 FDA 顧問對 CBS 新聞說：「從本質上講，我們忽略了持續多年的關於視力畸變的數據。我重新檢查了數據，然後我覺得這不妙。」

據 FDA 稱，雷射近視手術使用一種特殊的激光來重塑角膜，從而改善眼睛的「聚焦力」。FDA 在其網站上說，該機構通過其雷射近視手術之後的民眾做一項調查，發現95％的參與手術的人對該手術後的視力感到滿意。

然而，Waxler 表示他認為手術的併發症發生率在10％到30％之間。FDA在其網站上確實解釋了參與手術的人在進行雷射近視手術後所經歷的許多症狀，包括光暈、乾眼和眩光等。它還解釋了雷射近視手術的風險，包括喪失視力、嚴重影響夜間視力的視力和嚴重的乾眼症候群。

FDA 還表示，由於第一台雷射設備直到1998年才獲得批准，因此「雷射近視手術的長期安全性和有效性尚不清楚。」

在2011年時，Waxler 請願 FDA 召回雷射近視手術，但 FDA 拒絕了該提案。對此，FDA 對 CBS 表示，它們「未發現與雷射近視設備相關任何新的安全隱憂」。

資料來源：LASIK eye surgery needs to stop, former FDA adviser says: Report