美國食品藥物管理局(FDA)透露已發現 Zantac 含有致癌相關的化學物質,即將下架。
星期一,藥房連鎖店 CVS 和 Walgreens 宣布將停止銷售含有雷尼替丁(ranitidine)的 Zantac 品牌藥丸和其他與 Zantac 相似的非專利藥。雷尼替丁通常會在治療胃酸的藥中出現,FDA 發現此物質可能含有致癌物質亞硝基二甲胺(nitrosodimethylamine,NDMA)。雖然大多數連鎖店已經暫停銷售此類藥物,但 FDA 表示不建議用戶立即停藥。Zantac 製造商 Sanofi 表示,不會停止在美國銷售此類藥物。
在9月13日,FDA 宣布了一些雷尼替丁藥物,包括以 Zantac 品牌出售的雷尼替丁藥物,其中含有「低水平」的致癌物質 NDMA。NDMA 是 FDA 標明的幾種降血藥物中發現的幾種。
上週,Torrent Pharmaceuticals 也發現他們的降血壓藥中含有此類雜質,第五次擴大了對氯沙坦的召回。 FDA 指出 NDMA 是「已知的環境污染物,存在於水和食品(包括肉類,乳製品和蔬菜中)」。
FDA 懷疑是藥物製造過程中的問題導致降血壓藥物污染。該機構仍在測試 Zantac及其他相關藥物。一家私人實驗室發現了雷尼替丁中的污染物,並向 FDA 警告表示問題應該是出在藥物成分上,而非製造問題上。
三家藥廠包括 Apotex、Sandoz 和。GlaxoSmithKline 召回了在 Walgreens、Walmart 和 Rite Aid 出售與 Zantac 相似的藥物。Zantac 生產商 Sanofi 表示,他們還沒有計劃在加拿大以外地區停止分銷或生產這種藥物,並在聲明中說:「我們正在與 FDA 緊密合作,並進行調查,以確保我們繼續達到最高質量的安全性和質量標準。」
FDA 表示,他們不建議使用者立即停止服用。應向醫生或醫院諮詢適當的處方藥及作法。
資料來源:Zantac pulled over cancer risk: What we know