美國食品藥物管理局(FDA)在星期一宣布，為預防有潛在危險、未核准的幹細胞治療，將增加相關的監督及控管。
在FDA的網站上，發布了一篇警告信，上週寄到佛羅里達州的U.S. Stem Cell Clinic of Sunrise，控訴該醫院販售未核准且非無菌的幹細胞治療，並注射這些幹細胞到病患的靜脈或脊椎。
此外，FDA在上周也請美國法警到Stemlmmune Inc. of San Diego，取得5瓶活病毒疫苗，原是要用在高風險的天花病患上。該疫苗在和幹細胞混合後，這樣未核准的混和物，將被注射到癌症病患的腫瘤。這發生在Rancho Mirage和Beverly Hills的California Stem Cell Treatment Centers。
U.S. Stem Cell Clinic和California Stem Cell Treatment Centers尚未對此作出回應。StemImmune的發言人在email中說，「我們的幹細胞治療完全配合FDA，我們期待和FDA後續的對話」。
今年，有一篇報導在新英格蘭醫學期刊(New England Journal of Medicine)的文章，說明3名72至88歲且有黃斑正病變(macular degeneration)的女性，在幹細胞治療後失明，是在2015年一間佛羅里達的不具名的醫院。
為什麼幹細胞治療需要規範？
幹細胞治療，如同其他醫療產品，大部分的情況需要FDA核准才能上市。FDA尚未核准任何幹細胞相關的產品，除了臍帶血細胞，這是用來造血的細胞。
再生醫學(regenerative medicine)正在迅速發展，FDA有義務去制定相關的規範。
資料來源：FDA cracks down on stem cell clinics
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