迷幻蘑菇可治憂鬱 FDA認證為突破性療法

生命科學公司 COMPASS Pathways 使用迷幻蘑菇（Psychedelic）的裸蓋菇素（psilocybin）作為憂鬱症療法，美國食品藥物管理局（FDA）將其列為突破性療法（Breakthrough Therapy）。

突破性療法，意指該治療方式在前期的臨床證據顯示有顯著的潛力，能夠讓食管局協助並促進後續的發展和檢驗。

目前，迷幻蘑菇的憂鬱症療法正在歐洲和北美進行 IIb 的試驗階段，檢驗在現有抗憂鬱治療方式無效的情況下，使用裸蓋菇素的最佳劑量。先前研究發現，相較對照組，一到兩劑的裸蓋菇素，就能顯著的減緩憂鬱症症狀。同時，這種治療方式的安全性也有兼顧。

若迷幻蘑菇順利通過第三期的試驗，FDA 將會需要更改一級藥物的管制規定。最近，有位研究裸蓋菇素的霍普金斯研究者撰文，建議將其改為第四級藥物，強調其作為治療方式的潛力，也提出其上癮程度低的證據。

 

資料來源：New Atlas – Psychedelic psilocybin therapy for depression granted Breakthrough Therapy status by FDA