由 Bexion Parmaceuticals 研發的癌症藥物 BXQ-350,不同於其他種癌症治療法,僅攻擊癌細胞,並會保護健康細胞。
不過,FDA 要求做更多的動物實驗。2016 年 9 月,辛辛那提大學的 Barrett 癌症中心在政府許可下進行第一次人體試驗。
研發過程
該藥的研發者是辛辛那提大學基因研究員 Xiaoyang Qi,他在使用人體蛋白做老鼠實驗時意外發現。在 2006 年他向 P&G 資生研究科學家 Kevin Xu 提起此事,他們決定共同合作。後來他們離開 P&G 並成立 Bexion Pharmaceuticals。
自 2010 至 2015 年,BX-350 的研發陸續獲得政府資金援助。然而,2014 年卻喊停,要求先有更多動物實驗再考慮人體試驗。後來,FDA 認可了 Bexion 提出的後續研究,同意進行第一期人體試驗(Phase I)。
第一期人體試驗用意並不是在治療,而是找出人體可接受的最高劑量。但對病情嚴重的人來說,這無非是最後希望。
此次試驗對象是 66 歲的 Bob Rulli,他腦內長了膠質母細胞瘤(glioblastoma multiforme),一種罕見且死亡率高的腦瘤。醫生預估它只能再活 17 個月,少於一成的人活過 5 年。
自 2016 年 9 月以來,Rulli 每月注射一次 BX-350,共 19 個月。劑量慢慢調升直到可以接受的最大值。核磁共振攝影顯示,腦瘤正在縮小。
一直到 2018 年,Rulli 已經和腦瘤共存了 4 年半,但就在 3 月,卻發現腦瘤發生移轉,醫生因而讓 Rulli 暫停 BX-350。
原本以為這是被宣判死刑了,但照影卻發現,原先以為的新腫瘤疑似是已死的癌細胞。醫院決定增購一台新的核磁共振攝影機。再決定是否讓 Rulli 繼續使用 BXQ-350。
在人體試驗的 17 位病患中,沒人有過度的不適反應,7 位病患至少活了超過 3 個月,至少 2 位有看到病情改善,而 Rulli 的身體狀況則是「可被衡量」的減緩。
目前,如果 FDA 有核准,Bexion 正在計畫針對成人進行第二期人體試驗,並針對孩童進行第一期人體試驗。
資料來源:USA Today – The first human trials of this experimental, cancer-killing drug could change everythingㄙ