FDA警告：出牙疼痛緩解劑不安全 要求下架

星期三，美國食品藥品監督管理局(FDA) 警告，出牙疼痛緩解劑含有麻醉性成分，並要求製造商停止銷售專門給嬰幼兒的出牙疼痛緩解劑產品。

FDA表示含有苯佐卡因藥物的各種凝膠和乳霜，可能會對兒童造成罕見但致命的副作用，尤其是那些2歲以下的兒童。FDA十年多來一直對這些產品發出警告，並注意到出牙疼痛緩解劑實際上沒有什麼證據來顯示產品有用，現在，FDA希望把這項產品下架。

美國食品和藥物管理局局長Scott Gottlieb在聲明中表示：「我們敦促父母、看護者和賣此產品的零售商遵守我們的警告，不要使用含苯佐卡因的非處方產品來治療牙痛。」

一家主要生產商Church和Dwight Co. Inc.週三表示，將停止其四款Orajel出牙品牌，包括Baby Orajel和Orajel藥用出牙藥籤。FDA表示，將對不儘早自願遵守的公司採取法律行動。

苯佐卡因還用於成人牙痛和唇皰疹的流行非處方藥產品，包括Orajel和Anbesol等品牌。成人產品能在市場上販售，但FDA希望公司增加新的警告。苯佐卡因會導致罕見的血液狀況，可能導致致命的呼吸問題。緩解疼痛的成分可以乾擾血液中的攜氧蛋白質。症狀包括呼吸短促、頭痛和心跳加快。

美國食品和藥物管理局在2006年、2011年和2014年發布了有關出牙疼痛緩解劑的警告，但沒有要求將其從市場上清除。根據FDA的數據統計，官方在2009年至2017年間審查了119例與苯佐卡因相關的血液病症，其中包括4例死亡。

美國兒科學會不建議出牙膏，因為他們通常會在幾分鐘內在嬰兒的嘴巴被洗掉。 相反，該組織建議給嬰兒戴固齒器或按摩牙齦以減輕疼痛。

 

資料來源：FDA warns teething medicines unsafe, wants them off shelves